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    首個中藥材保護和發展的國家級專項規劃,與中藥企業有啥關系?
    發布日期:2017-03-17 字體:
    國務院辦公廳發布了《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》(下簡稱《規劃》)。此規劃由工業和信息化部、中醫藥局、發展改革委、科技部、財政部、環境保護部、農業部、商務部、衛生計生委、食品藥品監管總局、林業局、保監會等部門共同編制。
      《規劃》稱,到2020年,中藥材資源保護與監測體系基本完善,瀕危中藥材供需矛盾有效緩解,常用中藥材生產穩步發展;中藥材科技水平大幅提升,質量持續提高;中藥材現代生產流通體系初步建成,產品供應充足,市場價格穩定,中藥材保護和發展水平顯著提高。
    并提出了具體指標。包括:
    l  中藥材資源監測站點和技術信息服務網絡覆蓋80%以上的縣級中藥材產區;
    l  100種《中華人民共和國藥典》收載的野生中藥材實現種植養殖;
    l  種植養殖中藥材產量年均增長10%;
    l  中藥生產企業使用產地確定的中藥材原料比例達到50%,百強中藥生產企業主要中藥材原料基地化率達到60%;
    l  流通環節中藥材規范化集中倉儲率達到70%;
    l  100種中藥材質量標準顯著提高;
    l  全國中藥材質量監督抽檢覆蓋率達到100%。
    那么,這些與中藥生產企業有什么關系呢?
    中藥材成本要提高
      首先,在具體指標中就有著“中藥生產企業使用產地確定的中藥材原料比例達到50%,百強中藥生產企業主要中藥材原料基地化率達到60%”這一條。
      這意味著,所有中藥生產企業在使用中藥材原料時,有50%以上是產地確定的,中藥材源頭可追溯性要求企業對所使用的中藥材,要建立從種植養殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用的全過程追溯體系。
      目前,中藥企業所使用的中藥材,大部分都是外購的,擁有GAP基地的藥材也僅限于一種或幾種核心品種的主要藥材。如果全程追溯中藥材來源,從質量上來說,可控性可以大大提高,但是投入成本巨大,無論是人力、技術還是其他成本,對企業來說都是不可承受之重,也許大型醫藥企業可以做到,但是大多數中藥企業是做不到的。
    大型制藥企業先行
      而“百強中藥生產企業主要中藥材原料基地化率達到60%”,劍指中藥材原料基地化。其中百強企業的要求相比一般企業的要高,而小型中藥企業則很容易在這方面失控。
      目前國內中藥材基地分散,中藥材基地種植的單位不僅僅限于中藥企業,還有中藥材企業、科研單位等,但是規?;N植的品種為數不多,不超過100種,但是臨床常用的中藥材有300-500種。
      中藥材基地可以自建,也可以聯合藥農合作建。自建成本太高,而聯合藥農建基地,對于藥材質量和藥農的積極性可控性不強。目前國內大多數企業走的是“企業+藥農”的模式,做得好的企業依然只是少數,最重要的是企業藥材來源基地化的積極性并沒有得到改善。
      不過,《規劃》后面也拋出個“誘餌”:“完善藥品集中采購評價指標和辦法,引導中藥生產企業建設優質中藥材原料生產基地”。藥品質量與招標掛鉤的政策一直在提,但實際操作卻又難之又難。
    呃,不信,看看安徽蚌埠的情況,你懂的。
    小心抽檢
      而《規劃》中也提出,要“加大對中藥材專業市場經銷的中藥材、中藥生產企業使用的原料中藥材、中藥飲片的抽樣檢驗力度,鼓勵第三方檢驗檢測機構發展”,關于中藥材質量的抽檢會越來越嚴格。
      這其中有兩個信號,一是中藥材抽檢的覆蓋面將會越來越廣,二是中藥材抽檢的力度將會加大,把關更加嚴格。這對于抱有僥幸心理的企業來 說,將是一場噩耗,近年來,中成藥企業被收回GMP證書的事件頻見報道,其中不乏中藥材質量不過關,可見中藥材問題得到了政府的高度重視。
      總的來說,《規劃》最終的目標肯定是提高中藥材的質量,這對于中藥生產企業而言,隨著原料質量的提升,產品的質量自然也會提高。但這個 過程不斷上升的原料成本,以及目前還是“畫餅”的價格優勢,可能會讓許多中藥生產企業的日子不那么好過。
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